Détails
Avanafil comprimé (avanafil) est un nouveau médicament indiqué dans le traitement de la dysfonction érectile chez l'homme adulte. Une stimulation sexuelle est requise pour que Avanafil soit efficace.
A propos de l'avanafil
Avanafil se compose d'un nouveau principe actif, l'avanafil, un inhibiteur réversible, hautement sélectif et puissant de la phosphodiestérase de type 5 (PDE5) spécifique de la guanosine monophosphate cyclique (GMPc).
Lorsque la stimulation sexuelle provoque la libération locale de monoxyde d'azote, l'inhibition de la PDE5 par l'avanafil entraîne une augmentation du taux de GMPc dans les corps caverneux du pénis. Il en résulte un relâchement des muscles lisses et un afflux de sang dans les tissus péniens, produisant une érection.
L'avanfil n'a pas d'effet en l'absence de stimulation sexuelle.
Données d'efficacité et de sécurité clinique
L'avanafil a été évalué dans trois études randomisées, en double aveugle, contrôlées versus placebo, menées en groupes parallèles sur une durée allant jusqu'à 3 mois, dans la population générale des patients présentant une dysfonction érectile (DE), chez des patients souffrant de diabète de type 1 ou de type 2 et de DE, ainsi que chez des patients présentant une DE à la suite d'une prostatectomie bilatérale radicale avec préservation des nerfs. Au total, 1168 patients ont reçu de l'avanafil, qui a été pris selon les besoins aux doses de 50 mg, 100 mg et 200 mg. Il a été demandé aux patients de prendre une dose du médicament à l'étude environ 30 minutes avant le début d'une activité sexuelle.
De plus, un sous-groupe de patients a été inclus dans une étude d'extension ouverte, dans laquelle 493 patients ont reçu de l'avanafil pendant au moins 6 mois et 153 patients pendant au moins 12 mois. Les patients recevaient initialement une dose d'avanafil de 100 mg et pouvaient, à tout moment de l'étude, demander à ce que leur dose d'avanafil soit augmentée à 200 mg ou diminuée à 50 mg en fonction de leur réponse individuelle au traitement.
Dans toutes les études, il a été observé une amélioration statistiquement significative pour tous les critères d'évaluation principaux d'évaluation de l'efficacité pour les trois doses d'avanafil en comparaison avec le placebo. Ces différences ont été maintenues pendant le traitement de longue durée.
Pour l'ensemble des études pivots menées avec l'avanafil, le pourcentage de tentatives de rapports sexuels réussis était significativement plus élevé pour toutes les doses d'avanafil par comparaison avec le placebo, pour les tentatives à tous les intervalles de temps étudiés après la prise du produit.
En pratique
La dose recommandée est de 100 mg à prendre selon les besoins, environ 30 minutes avant l'activité sexuelle. Une stimulation sexuelle est requise pour obtenir une réponse au traitement.
La fréquence maximale de prise est de 1 fois par jour.
En fonction de l'efficacité et de la tolérance individuelles, la dose peut être augmentée jusqu'à 200 mg au maximum ou réduite à 50 mg.
Si Avanafil est pris avec des aliments (repas riche en graisses), le début de l'activité peut être retardé par rapport à une prise à jeun.